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首页 临床进展 该研究未获得伦理委员会批准，请于批准后开始征募参试者，并与我们联系上传伦理批件。 超声剪切波成像技术量化评估苗药塌渍配合针刺治疗慢性非特异性腰痛的临床研究

【ChiCTR2200060884】该研究未获得伦理委员会批准，请于批准后开始征募参试者，并与我们联系上传伦理批件。 超声剪切波成像技术量化评估苗药塌渍配合针刺治疗慢性非特异性腰痛的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200060884

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-06-13

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

慢性非特异性腰痛

试验通俗题目

该研究未获得伦理委员会批准，请于批准后开始征募参试者，并与我们联系上传伦理批件。 超声剪切波成像技术量化评估苗药塌渍配合针刺治疗慢性非特异性腰痛的临床研究

试验专业题目

超声剪切波成像技术量化评估苗药塌渍配合针刺治疗慢性非特异性腰痛的临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

556000

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

1.科学评价苗药塌渍法对慢性非特异性腰痛的疗效及其生物学机制 2.开发苗药塌渍法治疗CNSLBP的临床应用场景，强化对宝贵的苗医苗药资源的二次保护

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

采用随机数字表法将受试者随机分为治疗组与对照组。

盲法

/

试验项目经费来源

自筹经费

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-06-01

试验终止时间

2025-04-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合CNSLBP的西医诊断标准； 2.符合世界卫生组织中青年年龄划分标准，年龄 18-65周岁； 3.影像学未见特异性病变（如腰椎结核、恶性肿瘤、椎体骨折、严重骨质疏松、脊柱畸形等）； 4.VAS 评分≥ 4.0或＜ 7.0； 5.患者自愿参与临床试验、依从性好，并签署知情同意书。；

排除标准

1.年龄＜18周岁或＞65周岁； 2.疼痛症状由特异性腰痛（肿瘤、感染、代谢性疾病、类风湿性关节炎、骨折）、脊柱畸形（脊柱滑脱、峡部裂或脊柱侧弯）或脊柱以外疾病（例如血管、泌尿生殖系统疾病）引起的、或存在根性症状； 3.合并有心脑血管、肝、肾和造血系统等严重危及生命的原发性疾病以及精神病， 4.有腰椎手术史； 5.1 周内接受过与本病相关的中西药治疗者； 6.有针灸禁忌证，如皮肤有感染、溃疡、瘢痕等； 7.妊娠、哺乳期妇女。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

黔东南苗族侗族自治州中医医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

556000

联系人通讯地址
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