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首页 临床进展 SHR1020胶囊联合多西他赛治疗晚期肺癌的II/III期临床研究

【CTR20150698】SHR1020胶囊联合多西他赛治疗晚期肺癌的II/III期临床研究

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基本信息
登记号

CTR20150698

试验状态

主动暂停（申办方主动关闭研究）

药物名称

苹果酸法米替尼胶囊

药物类型

化药

规范名称

苹果酸法米替尼胶囊

首次公示信息日的期

2016-05-13

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
适应症

晚期非鳞、非小细胞肺癌

试验通俗题目

SHR1020胶囊联合多西他赛治疗晚期肺癌的II/III期临床研究

试验专业题目

SHR1020胶囊联合多西他赛对照多西他赛二线治疗晚期非鳞、非小细胞肺癌的II/III期临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

222047

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

评价SHR1020胶囊联合多西他赛相对于多西他赛二线治疗晚期非鳞、非小细胞肺癌患者总生存期（OS）的优效性；同时，评价两药联合对晚期非鳞、非小细胞肺癌患者的PFS、ORR、DCR、生活质量等的改善情况，并观察安全性；

试验分类
试验类型

平行分组

试验分期

Ⅲ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 574 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.年龄为18～70岁（包括18岁和70岁）；

排除标准

1.使用化疗线数超过一线（辅助化疗、新辅助化疗除外）的患者；

2.入组前使用过VEGFR抑制剂（如：尼达尼布、舒尼替尼、索拉菲尼、帕唑替尼、阿西替尼等，贝伐单抗除外）、重组人血管内皮抑制素（恩度）、多西他赛、或者接受过免疫治疗的患者；

3.对多西他赛或其他含有聚山梨酯80（吐温80）的药物有严重过敏反应史；对试验药物成分（包括赋形剂）或对造影剂有过敏反应史；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

同济大学附属上海市肺科医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

200433

联系人通讯地址
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