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【ChiCTR2400087403】光照干预情感障碍患者的生物学机制及应用研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400087403

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-07-26

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

情感障碍

试验通俗题目

光照干预情感障碍患者的生物学机制及应用研究

试验专业题目

光照干预情感障碍患者的生物学机制及应用研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1. 检测唾液皮质醇、褪黑素参数并评估情感障碍患者生物节律 2. 识别唾液皮质醇、褪黑素参数是否可用于区分双相和单相抑郁 3. 探索不同时间光照治疗调节生物节律改善单相抑郁的干预效果及相关机制

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

使用电脑产生的随机数字，将符合纳入标准的抑郁受试者按照入组时间的先后依照随机数字表上的序号分配入组。

盲法

单盲，对评估者隐藏分组

试验项目经费来源

安徽省高等院校自然科学研究项目

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-12-24

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.理解研究内容并签署知情同意书； 2.符合 ICD-10 单相抑郁患者的诊断标准； 3.小学及以上文化程度； 4.年龄 18～65 岁；；

排除标准

1.患有其他重性精神障碍及器质性脑损伤，存在激越或谵妄，物质滥用、酒精或药物依赖以及不合作的； 2.目前患有严重的不稳定的躯体疾病，如糖尿病、甲状腺疾病等； 3.妊娠或哺乳期妇女，或计划妊娠者； 4.不能遵医嘱服药者； 5.目前存在倒班现象； 6.入组前一个月内服用影响内源性褪黑素、皮质醇相关药物； 7.3 个月内曾接受过电休克治疗；；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

合肥市第四人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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