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【ChiCTR2400093838】全身麻醉期间个体化血压管理对老年髋关节骨折患者术后器官功能障碍的影响:一项单中心、双盲、随机、对照试验

基本信息
登记号

ChiCTR2400093838

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-12-12

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

髋部骨折

试验通俗题目

全身麻醉期间个体化血压管理对老年髋关节骨折患者术后器官功能障碍的影响:一项单中心、双盲、随机、对照试验

试验专业题目

全身麻醉期间个体化血压管理对老年髋关节骨折患者术后器官功能障碍的影响:一项单中心、双盲、随机、对照试验

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临床试验信息
试验目的

主要目的:在全身麻醉时持续泵注去甲肾上腺素维持患者动脉收缩压在静息收缩压±10%,对患者术后7天至少一个器官系统(包括肾、呼吸、心血管、神经系统)功能障碍的影响。 探索性目的:持续泵注去甲肾上腺素对术中低血压发生率、术中出血量、输液量、术后谵妄、术后死亡率、术后各系统(呼吸、消化、心血管、神经系统等)并发症及住院时间的影响。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

非本研究人员通过SPSS进行简单随机分组

盲法

双盲, 患者、术后随访人员和统计分析人员并不知道分组情况

试验项目经费来源

自选课题(自筹)

试验范围

/

目标入组人数

90

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-12-31

试验终止时间

2026-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1. 诊断为单侧髋关节骨折的患者; 2. 85>年龄>=65 岁; 3. 美国麻醉医师协会(ASA)分级 I-III; 4. 拟在全身麻醉下行单侧髋部骨折治疗。;

排除标准

1. 存在严重的未经治疗或药物不能控制的高血压(SBP>=180mmHg 或 DBP>=110mmHg); 2. 术前存在急性心脑血管事件(急性心梗、心衰、急性脑梗死等); 3. 未进入手术室前持续输注升压药物; 4. 存在精神或者神经系统疾病; 5. 严重心血管系统疾病、严重肝肾功能不全等其他系统疾病患者; 6. 患者参与其他临床研究者; 7. 患者拒绝签署知情同意书; 8. 双侧髋关节骨折或多发骨折患者; 9. 年龄>=85 岁。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

山东大学齐鲁医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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