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18980413049
CTR20160480
已完成
拉米夫定片
化药
拉米夫定片
2016-09-09
企业选择不公示
适用于伴有丙氨酸氨基转移酶[ALT]升高和病毒活动复制的、肝功能代偿的成年慢性乙型肝炎病人的治疗。
健康受试者单次给予拉米夫定片的生物等效性研究
在22例健康男性受试者中单次口服拉米夫定片受试和参比制剂的生物等效性试验—开放、随机、2×2交叉试验设计
201203
拟进行的拉米夫定片剂人体生物等效性研究,旨在通过单次给药评价受试制剂与参比制剂之间的主要药动学参数差异、生物等效性和受试制剂的相对生物利用度。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 18 ;
国内: 22 ;
/
2011-09-05
是
1.性别:男性;
登录查看1.有中枢神经系统、心血管系统、肾脏、肝脏、消化道、肺病、代谢及骨骼肌肉系统的明确病史或其它显著疾病;
2.明确的过敏性病史,体位性低血压史;
3.习惯性用药,包括中草药或入院前两周内服用过可能影响试验结果的药物;
登录查看复旦大学附属中山医院药物临床试验机构
200032
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