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首页 临床进展 生活方式宣教对先心病人群中远期运动、智力、认知的影响——前瞻性干预研究

【ChiCTR1900021758】生活方式宣教对先心病人群中远期运动、智力、认知的影响——前瞻性干预研究

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基本信息
登记号

ChiCTR1900021758

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2019-03-08

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

先天性心脏病

试验通俗题目

生活方式宣教对先心病人群中远期运动、智力、认知的影响——前瞻性干预研究

试验专业题目

生活方式宣教对先心病人群中远期运动、智力、认知的影响——前瞻性干预研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

210008

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

本课题通过对先心病病人的院内宣教，评价宣教与否对这些人群的中远期运动能力、认知能力、智力能力和临床观察指标的影响，对于指导先心病具有现实意义。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

由不直接基础干预措施的研究者，基于每家参与单位的样本数量，根据SPSS软件生成随机数表，根据每家参与单位的病人纳入顺序，随机分为对照组和干预组

盲法

Open

试验项目经费来源

南京儿童医院医学发展医疗救助基金会

试验范围

/

目标入组人数

3000

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-06-01

试验终止时间

2025-07-01

是否属于一致性

/

入选标准

临床表现、体征、心脏彩色超声、CT、心电图检查结果，经心脏外科手术确诊；

排除标准

常见的综合征型先天性心脏病且不合并其他畸形：如迪乔治综合征、21-三体综合征、18-三体综合征；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

南京医科大学附属儿童医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

210008

联系人通讯地址
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