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【ChiCTR2400081500】基于多理论模型的慢阻肺患者家庭肺康复维持性方案实证研究

基本信息
登记号

ChiCTR2400081500

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2024-03-04

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

慢性阻塞性肺疾病

试验通俗题目

基于多理论模型的慢阻肺患者家庭肺康复维持性方案实证研究

试验专业题目

基于多理论模型的慢阻肺患者家庭肺康复维持性方案实证研究

申办单位信息
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申请人名称
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临床试验信息
试验目的

实施基于多理论模型的慢阻肺患者家庭肺康复维持性干预方案,评价该干预方案在促进COPD患者形成可持续的健康行为、提升运动能力、改善患者生活质量、减轻呼吸困难等方面的有效性。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

研究者将纳入患者的顺序进行编号,采用随机数字表法分为干预组和对照组,患者按顺序进入分组分别接受相应方案,直至所有的研究对象被随机分配到不同的组别。

盲法

单盲(对研究对象隐藏分组),对评估这隐藏分组

试验项目经费来源

湖南医药学院第一附属医院研究生科研资助金

试验范围

/

目标入组人数

35

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-03-02

试验终止时间

2024-11-30

是否属于一致性

/

入选标准

(1)符合GOLD指南COPD稳定期的诊断标准; (2)居家肺康复; (3)具有自主活动能力及交流沟通能力; (4)怀化市居住,半年内无长期(2周)外出打算; (5)年龄:45-75周岁(含边界值),性别不限; (6)自愿参与本研究并签署知情同意书。;

排除标准

(1)合并其他呼吸系统疾病及其他严重恶性疾病的患者,如 哮喘、间质性肺炎、肺癌和严重的支气管扩张等; (2)有精神障碍疾病人群; (3)正在参与类似研究的患者; (4)合并其他严重的心血管或系统性疾病,如急性心肌梗死、脑卒中、恶性肿瘤和终末期肾病等; (5)曾做过关节置换术或运动能力受限; (6)已有固定运动训练项目; (7)半年内参加过其他肺康复运动项目。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

湖南医药学院第一附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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