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【ChiCTR-INR-16009900】运动及营养综合干预模式防治老年人肌少症的应用推广研究

基本信息
登记号

ChiCTR-INR-16009900

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2016-11-17

临床申请受理号

/

靶点

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适应症

肌少症

试验通俗题目

运动及营养综合干预模式防治老年人肌少症的应用推广研究

试验专业题目

运动及营养综合干预模式防治老年人肌少症的应用推广研究

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临床试验信息
试验目的

本课题组拟根据亚洲肌少症工作组(AWGS)最新制定的诊断标准,在社区老年人中进行肌少症筛查,推广安全、有效、方便、价廉的肌少症早期筛查技术流程,提高基层医疗机构筛查效率,为早期干预创造条件。同时在肌少症高危人群及肌少症患者中进行营养及运动干预,对于不同干预措施进行疗效比较,为进一步在社区推广老年人肌少症干预治疗,提供理论基础。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

计算机产生

盲法

/

试验项目经费来源

促进市级医院临床技能与临床创新三年行动计划

试验范围

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目标入组人数

50

实际入组人数

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第一例入组时间

2016-12-01

试验终止时间

2018-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

试验对象:社区卫生服务中心募老年受试者。近半年内没有长时间离开本居住地,预计半年内也不会离开居住地。 1)65岁以上肌少症患者和健康志愿,Barthel指数100分,愿意按照研究计划进行锻炼,并签署了知情同意书。 2)肌少症的诊断:根据亚洲肌少症诊断标准,对社区老年人群(≥65岁)出现近期功能下降或受损;1月内非意向性体重下降超过原体重的5%;营养不良;抑郁或者认知功能障碍;反复跌倒;慢性病患者(如:慢性心功能不全,糖尿病,慢性阻塞性肺病,结缔组织病,慢性肾脏病,结核感染或其他慢性消耗性疾病)进行重点筛查,若步速≤0.8 m/s或者握力降低(男性≤26Kg,女性≤18Kg),则进一步筛查肌肉质量:用BIA测定肌量男性≤7.0 kg/㎡,女性≤5.7 kg/㎡则诊断为肌少症。;

排除标准

1) 在本课题开始前已经参加了半年或半年以上的耐力或力量训练; 2) 服用影响研究的药物(正在服用维生素D,长期服用甲状腺功能的药物、激素类药物、类固醇药物和减肥药物等); 3) 行动不便或有严重的认知功能障碍,影响疗效观察的患者; 4) 正在参加其他营养运动的干预项目; 5) 严重心肺脑疾病患者(抗阻运动禁忌症:近期有过心力衰竭、不稳定型心绞痛、难控制型高血压等心血管方面疾病);感染性疾病; 6) 日常生活活动受限(Barthel指数小于100分)患者,合并骨关节炎、骨折、关节置换术后等骨关节疾病患者; 7) 不合作患者及未签署知情同意书患者。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

复旦大学附属华东医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

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联系人通讯地址
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