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【ChiCTR2500096763】吡咯替尼治疗T-DXD经治的HER2阳性晚期乳腺癌的前瞻性、单臂、多中心真实世界研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500096763

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-02-06

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

局部晚期乳腺癌和复发或转移性乳腺癌

试验通俗题目

吡咯替尼治疗T-DXD经治的HER2阳性晚期乳腺癌的前瞻性、单臂、多中心真实世界研究

试验专业题目

吡咯替尼治疗T-DXD经治的HER2阳性晚期乳腺癌的前瞻性、单臂、多中心真实世界研究

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临床试验信息
试验目的

前瞻性观察在经T-DXd治疗失败的HER2阳性晚期乳腺癌患者中吡咯替尼联合化疗二线或三线治疗的疗效及安全性，并探索相关预后因素及耐药机制。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

研究者自发课题

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-11-01

试验终止时间

2027-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄≥18周岁； 2.患者必须有病理学确诊的晚期乳腺癌，包括局部晚期乳腺癌和复发或转移性乳腺癌。局部晚期乳腺癌包括难以行根治性手术的皮肤、胸壁或区域淋巴结受累的ⅢＢ、ⅢＣ 期乳腺癌； 3.经当地评估并经病理确认为HER2阳性(IHC3+或ISH+)； 4.仅接受T-DXd作为晚期乳腺癌的一线/二线治疗，且T-DXd进展后计划接受吡咯替尼联合化疗；；

排除标准

1.怀孕期或哺乳期女性； 2.未签署知情同意书； 3.临床资料不完整； 4.正在参加其他研究； 5.研究者认为患者不适合参加本研究的其他任何情况，如并发影响抗肿瘤治疗的非肿瘤疾病；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

吉林大学第一医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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