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【ChiCTR2000029487】固表解毒灵预防儿童新型冠状病毒肺炎(COVID-19)的临床研究

基本信息
登记号

ChiCTR2000029487

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2020-02-02

临床申请受理号

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靶点

/

适应症

儿童新型冠状病毒肺炎(COVID-19)

试验通俗题目

固表解毒灵预防儿童新型冠状病毒肺炎(COVID-19)的临床研究

试验专业题目

固表解毒灵预防儿童新型冠状病毒肺炎(COVID-19)的临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

评估固表解毒灵加减对预防儿童新型冠状病毒感染的肺炎(COVID-19)的临床疗效。

试验分类
试验类型

病例对照研究

试验分期

其它

随机化

第三方使用随机数表进行随机分组

盲法

未说明

试验项目经费来源

武汉市中西医结合医院

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-02-10

试验终止时间

2020-03-31

是否属于一致性

/

入选标准

1-18岁且符合中医体质学说中的平和质的健康儿童: (1)主要特征:以体态适中,面色红润,精力充沛等; (2)常见表现:体形匀称,面色、肤色润泽,头发稠密有光泽,目光有神,鼻色明润,嗅觉通利,唇色红润,不易疲劳,精力充沛,耐受寒热,睡眠良好,胃纳佳,二便正常,舌色淡红,苔薄白,脉和缓有力,指纹淡紫隐隐达风关。性格活泼开朗。平素患病较少。;

排除标准

①临床疑似或确诊病例[参考湖北省儿童新型冠状病毒(2019-nCoV)感染诊疗建议(试行第一版)]; ②己接受其他中药、中成药或免疫调节剂等预防新型冠状病毒肺炎者; ③近12周参加其他药物临床试验者; ④合并有其他严重的原发性疾病如心脑血管疾病、肝肾或造血系统疾病、遗传代谢疾病者; ⑤已知对本试验用药物及其成分过敏者;;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

武汉市中西医结合医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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