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首页 临床进展 基于消融指数的高功率短时程连续消融在肺静脉电隔离中的安全性、有效性和长期持久性

【ChiCTR2400088816】基于消融指数的高功率短时程连续消融在肺静脉电隔离中的安全性、有效性和长期持久性

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基本信息
登记号

ChiCTR2400088816

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-08-27

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

心房颤动

试验通俗题目

基于消融指数的高功率短时程连续消融在肺静脉电隔离中的安全性、有效性和长期持久性

试验专业题目

消融指数(AI)指导下高功率短时程连续射频消融治疗心房颤动的安全性与有效性分析

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
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临床试验信息
试验目的

本研究通过对比高功率短时程射频消融与低功率长时程射频消融在手术时间、肺静脉隔离率、房颤复发率和并发症发生率方面是否存在差异，进一步评估HPSD射频消融的有效性和安全性。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

由研究者使用RAND函数生成随机数

盲法

对评估者设盲。

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

80

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-05-01

试验终止时间

2027-05-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.经常规12导联心电图或24小时动态心电图确诊为房颤，应用至少1种抗心律失常药物治疗后症状控制不佳或不能耐受的症状性房颤患者，包括阵发性房颤和持续性房颤 2.使用抗心律失常药物治疗之前，充分权衡获益与风险后，首选射频消融的症状性房颤患者；

排除标准

1、年龄<18岁或>80岁 2、左心房（LA）直径>50毫米 3、存在机械性二尖瓣假体 4、甲状腺功能受损 5、左心室射血分数<40% 6、抗凝治疗禁忌症 7、当前恶性肿瘤 8、既往导管或手术 AF 消融术 9、预期寿命<1年；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

西安交通大学第二附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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