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【ChiCTR2200056925】浮针治疗三叉神经痛的临床疗效研究:前瞻性、自身前后对照试验

基本信息
登记号

ChiCTR2200056925

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2022-02-23

临床申请受理号

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靶点

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适应症

三叉神经痛

试验通俗题目

浮针治疗三叉神经痛的临床疗效研究:前瞻性、自身前后对照试验

试验专业题目

浮针治疗三叉神经痛的临床疗效研究:前瞻性、自身前后对照试验

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

观察疼痛程度与肌肉张力、僵硬度及组织弹性之间的相关性,以及浮针对它们的影响。

试验分类
试验类型

非随机对照试验

试验分期

治疗新技术

随机化

非随机方法

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-01-01

试验终止时间

2022-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.至少三次单侧面部疼痛发作符合B和C标准; 2.发生在三叉神经的一个或多个分裂中,在三叉神经分布之外没有辐射; 3.疼痛至少有以下四个特征中的三个: 1)持续一秒到2分钟的阵发性发作; 2)严重的强度; 3)如触电、射击、针刺或刺痛特性; 4)由无害的刺激沉淀到受影响的一侧; 4.无临床上明显的神经系统缺陷; 5.另一个ICHD-3诊断并没有更好的解释; 6.招聘时间从2周至6个月不等; 7.年龄在18岁到80岁之间; 8.已签署的知情同意书。;

排除标准

1.继发TN患者,如小脑角区肿瘤、三叉神经膜瘤; 2.多发性硬化性神经痛患者,如牙源性疼痛、带状疱疹、偏头痛或多发性神经痛; 3.心脏、肝脏或肾衰竭随时危及生命安全; 4.不愿意接受针灸治疗的人; 5.怀孕和哺乳期妇女; 6.参与其他研究; 7.失语症和严重的认知缺陷。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

扬州市中医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

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联系人通讯地址
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