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首页 临床进展 利多卡因对扁桃体和（或）腺样体摘除术患者舒芬太尼半数有效剂量影响的临床研究

【ChiCTR2200065091】利多卡因对扁桃体和（或）腺样体摘除术患者舒芬太尼半数有效剂量影响的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200065091

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-10-27

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

扁桃体和（或）腺样体摘除术患者呼吸系统并发症

试验通俗题目

利多卡因对扁桃体和（或）腺样体摘除术患者舒芬太尼半数有效剂量影响的临床研究

试验专业题目

利多卡因对扁桃体和（或）腺样体摘除术患者舒芬太尼半数有效剂量影响的临床研究

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临床试验信息
试验目的

本研究旨在通过观察静脉注射不同剂量的舒芬太尼与呛咳及其他并发症发生的程度之间的关系，确定静脉注射利多卡因全身麻醉下舒芬太尼抑制气管插管反应的半数有效浓度，为临床提供参考。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

电脑随机分成4组，分别采用相同诱导方案，在不同年龄段基础上给予不同剂量舒芬太尼。

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

47

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-10-31

试验终止时间

2022-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄：3-15岁； 2. ASA Ⅰ或Ⅱ级； 3. 预计麻醉手术时间≤120min； 4. BMI 14~23.9kg/m^2。；

排除标准

1. 阿片类药物过敏史患者； 2. 术前24小时使用了镇痛镇静药、镇吐药和抗瘙痒药物； 3. 术前24小时内体温高于38℃或伴有急性上呼吸道感染症状的患者； 4. 支气管哮喘病史的患者； 5. 术前确诊为中重度睡眠呼吸暂停综合征的患者； 6. 术前评估为困难气道或既往有异常麻醉恢复史患者； 7. 肾功能损伤（BUN和或Cr>正常值上限）； 8. 肝功能损伤（ALT和或AST>1.5倍正常值上限）； 9. 6个月内有严重头部创伤史、颅内高压患者； 10. 患者有精神、神经疾病，或不能正确表达意愿患者； 11. 长期镇静镇痛药物或单胺氧化酶抑制剂服用史患者； 12. 预计手术失血量大于100ml； 13. 近一个月内参加过其他药物临床试验者； 14. 因各种原因不能进行ASA或FLACC评分的患者； 15. 伴有其他情况，研究者认为不适合入选的患者； 16. 屏气试验异常； 17. 近期半月内未戒烟； 18. 高血压患者或伴有心率失常者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

湖北省宜昌市中心人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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