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【CTR20131170】洋参果冠心片II期临床试验

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基本信息
登记号

CTR20131170

试验状态

已完成

药物名称

洋参果冠心片

药物类型

中药

规范名称

洋参果冠心片

首次公示信息日的期

2015-04-16

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点

/

适应症

冠心病心绞痛

试验通俗题目

洋参果冠心片II期临床试验

试验专业题目

评价洋参果冠心片治疗冠心病心绞痛（气阴两虚证）有效性和安全性的随机双盲、剂量反应对照、多中心临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

130021

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

探索洋参果冠心片治疗冠心病心绞痛（气阴两虚证）的有效性和临床应用的安全性，并探索临床给药剂量。

试验分类
试验类型

平行分组

试验分期

Ⅱ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 240 ；

实际入组人数

国内: 240  ；

第一例入组时间

/

试验终止时间

2011-08-18

是否属于一致性

否

入选标准

1.符合冠心病稳定型劳累性心绞痛西医诊断标准，每周发作心绞痛2次以上的Ⅰ级、Ⅱ级心绞痛者；

排除标准

1.年龄在35岁以下或70岁以上者；

2.急性心肌梗死，或不稳定型心绞痛、稳定型劳累性心绞痛Ⅲ、Ⅳ级以及其它心脏疾病者；

3.合并控制不良高血压（收缩压≥160mmHg，舒张压≥100mmHg）、重度心肺功能不全、重度心律失常（快速房颤、房扑、阵发性室速等）者；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

天津中医药大学附属第二医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

300150

联系人通讯地址
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