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CTR20182060
已完成
甲磺酸莫非赛定胶囊
化药
甲磺酸莫非赛定胶囊
2018-11-21
CXHB1300008
慢性乙肝HBeAg阳性患者
甲磺酸莫非赛定/利托那韦联合恩替卡韦II期临床试验
甲磺酸莫非赛定/利托那韦联合恩替卡韦在慢性乙肝HBeAg阳性患者中的安全性、有效性和抗病毒活性试验
523841
评估甲磺酸莫非赛定胶囊/利托那韦片联合恩替卡韦片与恩替卡韦片单药相比,在慢性乙肝HBeAg阳性患者中的安全性、耐受性和抗病毒活性,为后续III期临床试验设计提供依据
平行分组
Ⅱ期
随机化
开放
/
国内试验
国内: 400 ;
国内: 250 ;
2019-03-28
2023-09-14
否
1.乙型肝炎表面抗原(HBsAg)阳性,乙型肝炎e抗原(HBeAg)阳性的慢性乙肝感染患者;
请登录查看1.妊娠期或哺乳女性; 筛选或基线血妊娠检测结果为阳性的女性;
2.AST>5×ULN;
3.肝硬化、丙肝、丁肝、梅毒、艾滋病感染者;
请登录查看吉林大学第一医院
130021
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