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【ChiCTR2500097561】“经皮耳迷走神经刺激”通过自主神经调节降低乳腺癌根治术后慢性疼痛的临床疗效:一项随机对照、双盲、干预性研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500097561

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-02-20

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

乳腺癌术后疼痛综合征

试验通俗题目

“经皮耳迷走神经刺激”通过自主神经调节降低乳腺癌根治术后慢性疼痛的临床疗效:一项随机对照、双盲、干预性研究

试验专业题目

“经皮耳迷走神经刺激”通过自主神经调节降低乳腺癌根治术后慢性疼痛的临床疗效:一项随机对照、双盲、干预性研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

探讨“经皮耳迷走神经刺激” 通过自主神经调节减轻乳腺癌根治术后慢性疼痛的疗效。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

纳入研究的受试者,将根据由计算机预先生成的随机数字表按照1:1的比例分入试验组或对照组。

盲法

双盲。在试验过程中,对受试对象、试验实施者、结果测量者等实施盲法。

试验项目经费来源

自筹经费

试验范围

/

目标入组人数

91

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-03-01

试验终止时间

2028-02-29

是否属于一致性

/

入选标准

① 18 周岁≤年龄≤65 周岁。 ② 病理确诊为乳腺癌疾病的女性患者,并择期在全麻下行乳腺癌根治术。 ③ 能理解研究流程与各种评估量表使用,能与研究人员有效沟通。 ④ 美国麻醉医师协会分级(ASA)1-3 级。 ⑤ 自愿参加本研究,并签署知情同意书。;

排除标准

①患有需要治疗的心律失常。 ②确诊肝肾功能障碍。 ③乳腺手术史。 ④患有神经肌肉疾病、左侧耳廓皮炎。 ⑤有阿片类药物等滥用史。 ⑥精神疾病(如抑郁障碍、焦虑症和人格障碍)、长期使用抗精神病药物或药物成瘾者。 ⑦最近 5 年内有癫痫发作或晕厥复发。 ⑧既往短暂性脑缺血发作或脑血管意外。 ⑨研究前 1 个月内接受过迷走神经刺激或针灸治疗的患者。 ⑩正在参与其他临床试验或拒绝参与的病人。 ⑪弱势群体,包括认知损伤者、危重患者、未成年人、孕妇、文盲等。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

浙江大学医学院附属邵逸夫医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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