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【ChiCTR2400089013】隐性听力损失人群的传出神经功能评估及特征性分析

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基本信息
登记号

ChiCTR2400089013

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-08-30

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

隐性听力下降

试验通俗题目

隐性听力损失人群的传出神经功能评估及特征性分析

试验专业题目

隐性听力损失人群的传出神经功能评估及特征性分析

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

筛选有效评估隐性听力下降人群的传出神经功能指标，及其与言语分辨能力的相关性。

试验分类
试验类型

病例对照研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-09-01

试验终止时间

2025-09-01

是否属于一致性

/

入选标准

1. 20-40岁的身体健康人群，性别不限； 2. 纯音听阈各频率均正常（250、500、1k、2k、4k、8kHZ听阈均＜20； 3. 畸变产物耳声发射各频率均能引出； 4. 自觉噪声下言语识别存在困难； 5. 具有正确的理解和表达能力； 6. 自愿签署知情同意书； 7. 没有中耳病变、头部外伤或中枢神经系统紊乱的病史； 8. 不服用改善内耳循环、营养神经等药物；；

排除标准

1. 纯音听阈或畸变产物耳声发射异常； 2. 合并中耳炎或其他外耳，中耳疾病； 3. 口语表达障碍（影响噪声下言语识别测试结果）； 4. 听神经瘤或听神经病； 5. 头部外伤史或耳科疾病史； 6. 确诊进行性精神性疾病者； 7. 怀疑或确有酒精\药物滥用史者； 8. 伴有中耳或经历过中耳手术(如乳突切除术)的耳鸣患者；；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

上海交通大学医学院附属仁济医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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