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首页 临床进展 基于虚拟现实技术的ICU清醒患者心理干预研究

【ChiCTR2300068874】基于虚拟现实技术的ICU清醒患者心理干预研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300068874

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-03-01

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

心理障碍

试验通俗题目

基于虚拟现实技术的ICU清醒患者心理干预研究

试验专业题目

基于虚拟现实技术的ICU清醒患者心理干预研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

（1）构建基于虚拟现实技术的ICU清醒患者心理干预方案； （2）探索基于虚拟现实技术的心理干预方案对ICU清醒患者的临床应用效果。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

随机数字表由统计人员生成并保密,且其不参与患者的试验过程。本研究采用SPSS18.0统计学软件生成完全随机数字表,将入选的72例患者依次编为1~72号,产生随机数,对这72个随机数编秩次，产生随机化分组的顺序。再进行随机化分组隐藏，在一个不透光的信封内保存随机分组方案，按入组顺序依次拆开信封，按照信封内的分配方案确定患者的分组情况。在本研究中，在72个信封内，分装随机化结果，信封分装完成后，将信封发放给研究实施人员。出现第1例患者时，根据纳入排除标准判断是否纳入研究，如纳入则拆开1号信封，依次类推。

盲法

由于干预的性质，无法对患者和调查人员实施盲法。

试验项目经费来源

急危重症虚拟仿真实训基地建设项目（贵州省教育厅课题）

试验范围

/

目标入组人数

36

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-03-01

试验终止时间

2023-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

纳入标准：①年龄18~75岁；②首次入住ICU；③意识清醒（Richmond躁动-镇静评分量表评分为-1~+1，且ICU意识模糊评估法评估为谵妄阴性）；④既往无焦虑、抑郁、精神病史；⑤能自主或在家属的配合下完成本次研究所用量表内容。；

排除标准

排除标准：①合并听力、视力、认知功能障碍；②有感染性疾病或接受接触隔离；③有活动禁忌、头面部有创面或引流管等无法使用VR设备；④正在参与其他研究者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

贵州护理职业技术学院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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