ChiCTR2500099087
尚未开始
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2025-03-18
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幽门螺杆菌感染
伏诺拉生联合集采与非集采阿莫西林二联方案根治幽门螺杆菌疗效对比：一项多中心、非劣效性、随机对照研究
伏诺拉生联合集采与非集采阿莫西林二联方案根治幽门螺杆菌疗效对比：一项多中心、非劣效性、随机对照研究
含集采阿莫西林与含非集采阿莫西林二联方案根治HP感染临床疗效与安全性比较的相关研究缺乏。此次研究目的在于通过比较集采阿莫西林联合伏诺拉生与非集采阿莫西林联合伏诺拉生高剂量二联方案根治幽门螺杆菌感染的疗效与安全性，为集采药物与非集采药物是否有疗效及安全性差异提供临床研究依据。
随机平行对照
上市后药物
由试验员使用随机数字表法对患者进行分组
开放
自筹
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158
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2025-01-01
2026-04-04
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1 年龄：17~70岁，男女不限。 2 确诊幽门螺旋杆菌感染（13C/14C-尿素呼气试验阳性）。 3 初次根除人群（第一次接受HP感染根除治疗）、再次根除人群（初次HP感染根除治疗失败后继续治疗）。 4 无青霉素过敏。 5 研究对象自愿加入本试验，理解并同意遵循研究要求。患者或其法定代表签署知情同意书。；
登录查看1 治疗前四周内使用过可能影响研究结果的药物（包括PPI、钾竞争性酸阻滞剂、抗生素、H2受体拮抗剂、铋剂、益生菌制剂、中药等）。 2 对阿莫西林或者伏诺拉生过敏或有禁忌症的个体。 3 存在其它影响本研究评价的严重疾病。（如严重全身性疾病、肝肾功能障碍、恶性胃肠道肿瘤） 4 既往接受过上消化道手术。 5 治疗期间同时服用非甾体抗炎药、肾上腺皮质类固醇、抗凝药、酗酒。 6 孕妇、哺乳期妇女或计划怀孕的女性。 7 难以完成随访或存在影响依从性的其他因素 8 在此次试验3月内参与过其他临床研究或正在参与其他临床研究。 9 既往幽门螺杆菌根除失败方案包括阿莫西林的患者。；
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