CTR20230107
进行中（尚未招募）
利丙双卡因乳膏
化药
利丙双卡因乳膏
2023-01-18
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本品用于下列情况的皮层局部麻醉 ：（1）针穿刺，如置入导管或取血样本； （2）浅层外科手术。
利丙双卡因乳膏在健康受试者的生物等效性试验
利丙双卡因乳膏随机、开放、两制剂、两周期、单次给药、双交叉设计在中国健康受试者中的药代动力学研究
250109
主要研究目的 考察健康受试者在空腹状态下，单次涂抹由济南百润医药科技有限公司提供的利丙双卡因乳膏（受试制剂T，规格：每克含利多卡因25mg和丙胺卡因25mg）和由Aspen Pharma Trading Limited持证的利丙双卡因乳膏（参比制剂R，商品名：EMLA®，规格：每克含利多卡因25mg和丙胺卡因25mg）的药代动力学特征，评价两种制剂的生物等效性。 次要研究目的 观察健康受试者单次涂抹受试制剂利丙双卡因乳膏（规格：每克含利多卡因25mg和丙胺卡因25mg）或参比制剂利丙双卡因乳膏（商品名：EMLA®，规格：每克含利多卡因25mg和丙胺卡因25mg）的安全性。
交叉设计
其它
随机化
开放
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国内试验
国内: 36 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
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/
否
1.受试者必须在试验前对本试验知情同意、并对试验内容、过程及可能出现的不良反应充分了解，且自愿签署了书面的知情同意书；
登录查看1.筛选前14天内有新冠肺炎疫情中/高风险区旅居史者；
2.筛选前14天内与确诊或疑似感染人群有接触史者；
3.筛选前14天内有发热门诊就诊史者；
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410005
全球上市
一致性评价
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