ChiCTR2400081152
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健尼哌
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健尼哌
2024-02-23
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噬血细胞性淋巴组织细胞增多症
健尼哌治疗成人噬血细胞性淋巴组织细胞增多症
健尼哌治疗成人噬血细胞性淋巴组织细胞增多症
本研究的目的是评估健尼哌对难治/复发性成人 HLH 的治疗效果。通过这项研究，我们希望为该病的治疗提供更具科学依据的选择，实现高效低毒治疗难治/复发性成人 HLH。
单臂
上市后药物
无
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湖北省青年拔尖人才计划2021
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28
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2023-09-01
2025-03-01
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（1） 年龄≥18 岁，根据 HLH-2004 标准确诊的原发性或继发性 HLH，病因包括：遗传因素、风湿免疫疾病、感染、恶性肿瘤、不明原因等 （2） 难治/复发性 HLH 符合 （3） 难治/复发性 HLH 指，标准方案治疗 14 天后疾病未缓解、或者治疗不足14 天疾病快速进展（预计即将危及生命无法等待至 14 天而必须调整治疗方案）、或者缓解后 HLH 再次发作且对原先治疗无效；标准方案包括：HLH-1994 方案、HLH-2004 方案、CHOP 样方案、DEP/L-DEP 挽救方案、ATG 挽救方案、糖皮质激素联合细胞因子拮抗剂（如 INF-γ单抗），以及上述治疗联合利妥昔单抗、PD1抑制剂、血浆置换、脾切除或 JAK 抑制剂的改良方案 （4） 预计生存期大于 3 个月 （5） 签署书面知情同意书；
登录查看（1） 对健尼哌或其辅料严重过敏 （2） 结核、HIV 相关 HLH,以及单纯细菌、真菌、原虫感染导致的 HLH，控制感染即可完全缓解 （3） 初治 HLH 或其它方案治疗后、疾病稳定的经治 HLH （4） 既往使用过健尼哌治疗 （5） 合并晚期多发转移的恶性肿瘤预计生存期很短患者 （6） 合并妊娠 （7） 有临床不可控制的其它重大疾病 （8） 急性肝炎患者或肝功能异常值大于正常值 2 倍以上；
登录查看华中科技大学同济医学院附属协和医院
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药渡2025-01-19
亚泰制药2025-01-19
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