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首页 临床进展 一项评估DTG+3TC在基线病毒载量高于五十万的初治成人HIV感染者中的疗效和耐受性的研究

【ChiCTR2300074854】一项评估DTG+3TC在基线病毒载量高于五十万的初治成人HIV感染者中的疗效和耐受性的研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300074854

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-08-17

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

艾滋病

试验通俗题目

一项评估DTG+3TC在基线病毒载量高于五十万的初治成人HIV感染者中的疗效和耐受性的研究

试验专业题目

一项评估DTG+3TC在基线病毒载量高于五十万的初治成人HIV感染者中的疗效和耐受性的研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

201508

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

研究当DTG+3TC方案应用于初治HIV感染者中时，在基线病毒载量>50 万拷贝/mL 的人群中病毒抑制率是否非劣于基线病毒载量＜50 万拷贝/mL 的人群。

试验分类
试验类型

非随机对照试验

试验分期

其它

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

暂无经费

试验范围

/

目标入组人数

180;360

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-08-01

试验终止时间

2024-12-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄不低于18岁； 2.ELISA和Western Blot检测HIV抗体阳性，或HIV病毒载量≥5000拷贝/mL； 3.具备基线病毒载量检测数据，除此之外，还应具备至少一次病毒载量检测的结果； 4.DTG+3TC方案为初始启动方案。；

排除标准

1.拒绝提供ICF的患者； 2.无基线病毒载量检测结果，或者仅有一次基线病毒载量检测结果； 3.已知的对多替拉韦、拉米夫定的耐药； 4.研究人员认为不适合研究的其他情况。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

上海市公共卫生临床中心

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

201508

联系人通讯地址
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