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【ChiCTR2000032889】硬膜外穿刺点局部注射地塞米松用于预防围产期相关腰疼

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基本信息
登记号

ChiCTR2000032889

试验状态

正在进行

药物名称

地塞米松

药物类型

化药

规范名称

地塞米松

首次公示信息日的期

2020-05-14

临床申请受理号

/

靶点
适应症

围产期腰背痛

试验通俗题目

硬膜外穿刺点局部注射地塞米松用于预防围产期相关腰疼

试验专业题目

硬膜外穿刺点局部注射地塞米松用于预防围产期相关腰疼

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

穿刺点局部注射地塞米松是否能降低产后腰疼的发生率及疼痛强度。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

随机数字表法

盲法

双盲

试验项目经费来源

个人

试验范围

/

目标入组人数

150

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-01-01

试验终止时间

2020-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

（1）年龄20-35岁，单胎足月； （2）经阴道分娩； （3）同意参加本次研究，并签署知情同意书；；

排除标准

（1）合并严重心肺疾病； （2）合并妊娠糖尿病或妊高症； （3）分娩前肝肾功能、凝血功能异常； （4）宫颈扩张＞3cm； （5）合并胎儿生长受限或可能与胎盘功能低下有关的羊水过少； （6）已证实感染或分娩前发热或基础体温≥37.5℃； （7）硬膜外穿刺部位感染或其他硬膜外穿刺禁忌症； （8）严重认知障碍或精神疾患； （9）对拟使用的药物过敏者； （10）入选研究前1个月内服用过其他试验药或正在参加其他临床研究； （11）临床医生认为其他不适合参与该研究的患者； （12）分娩前已存在严重腰酸腰疼等病史者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

厦门大学附属妇女儿童医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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