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【ChiCTR1800019776】降糖药物(二甲双胍、DPP-4、GLP-1、SGLT-2等)对代谢相关性疾病患者疗效及循环细胞因子的影响

基本信息
登记号

ChiCTR1800019776

试验状态

正在进行

药物名称

盐酸二甲双胍

药物类型

化药

规范名称

盐酸二甲双胍

首次公示信息日的期

2018-11-28

临床申请受理号

/

靶点
适应症

代谢相关性疾病

试验通俗题目

降糖药物(二甲双胍、DPP-4、GLP-1、SGLT-2等)对代谢相关性疾病患者疗效及循环细胞因子的影响

试验专业题目

降糖药物(二甲双胍、DPP-4、GLP-1、SGLT-2等)对代谢相关性疾病患者疗效及循环细胞因子的影响

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临床试验信息
试验目的

为探索循环细胞因子在代谢相关性疾病的作用机制以及在降糖药物干预下的实验

试验分类
试验类型

病例对照研究

试验分期

Ⅳ期

随机化

N/A

盲法

N/A

试验项目经费来源

国家自然科学基金

试验范围

/

目标入组人数

200

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-11-30

试验终止时间

2022-11-30

是否属于一致性

/

入选标准

参考最新的亚裔美国人的NCEP-ATPIIII标准,代谢相关疾病纳入条件应具备以下要素中至少3项: 1)腰围男性≥90cm,女性≥80CM; 2)甘油三酯≥1.7mmol/L; 3)HDL胆固醇男性<1.03 mmol/L,女性<1.30 mmol/L; 4)血压≥130/85 mmHg 或正在服用抗高血压药物; 5) 空腹血糖值≥5.6 mmol/L或已诊断为2型糖尿病或正在口服降糖药或胰岛素。;

排除标准

1、患有PCOS同时合并有其他导致不孕疾病患者; 2、有明显肝肾疾病症状和体征,或ALT高于正常上限的2倍,血清肌酐大于正常者; 3、不能在实验过程中采取有效避孕措施患者; 4、入选前1月内使用过二甲双胍或其他胰岛素增敏剂者; 5、正在接受类固醇皮质激素治疗者和接受恶性肿瘤治疗者; 6、在过去2年内有滥用药物史及酗酒 ; 7、有精神病史患者。 8、合并感染、创伤、手术等应急情况者。 9.年龄> 35岁,BMI <25 kg/m 10.心血管疾病、甲状腺疾病吸烟、糖尿病、高血压 11.在初次高胰岛素正葡萄糖钳夹检查中,其M值大于6.32mg/kg/min者。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

重庆医科大学附属第二医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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