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【ChiCTR2100045383】请上传伦理委员会签字盖章的伦理委员会批件 健康人群的高/低面筋蛋白膳食干预研究

基本信息
登记号

ChiCTR2100045383

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-04-14

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

亚健康

试验通俗题目

请上传伦理委员会签字盖章的伦理委员会批件 健康人群的高/低面筋蛋白膳食干预研究

试验专业题目

健康人群的高/低面筋蛋白膳食干预研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

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临床试验信息
试验目的

本研究旨在通过膳食干预,探究面筋蛋白摄入量高低对健康人的影响,包括肠道微生物、肝脏代谢和精神状态等。

试验分类
试验类型

单臂

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

电脑产生随机数字序列

盲法

未说明

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-04-15

试验终止时间

2021-06-25

是否属于一致性

/

入选标准

1. 身体健康(无慢性疾病、近3个月未使用抗生素); 2. 日常习惯以米饭为主食,吃面食较少; 3. 年龄>18岁,男女人数比约为1:1; 4. 受试者填写书面知情同意书与调查问卷,并在整个试验期间承诺配合研究。;

排除标准

1. 麸质不耐受; 2. 患有慢性疾病,或其他任何对胃肠道有影响的身体异常状况或医疗情况; 3. 两周内使用与消化道病症有关药物的,如抗痉挛药、泻药、抗腹泻药物等; 4. 近3个月使用抗生素; 5. 妊娠期或哺乳期; 6. 具有惊厥症状或精神病史; 7. 近1个月内饮食习惯发生重大改变的; 8. 目前或近1个月内进行其他临床研究的。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

江苏省盐城市亭湖区人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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