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【CTR20200496】富马酸福莫特罗吸入溶液雾化吸入治疗慢性阻塞性肺疾病

基本信息
登记号

CTR20200496

试验状态

已完成

药物名称

富马酸福莫特罗吸入溶液

药物类型

化药

规范名称

富马酸福莫特罗吸入溶液

首次公示信息日的期

2020-05-12

临床申请受理号

CYHS1800058

靶点
适应症

慢性阻塞性肺疾病

试验通俗题目

富马酸福莫特罗吸入溶液雾化吸入治疗慢性阻塞性肺疾病

试验专业题目

富马酸福莫特罗吸入溶液雾化吸入治疗成人慢性阻塞性肺疾病有效性和安全性的多中心随机对照临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

518052

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

评价富马酸福莫特罗吸入溶液雾化吸入治疗成人慢性阻塞性肺疾病有效性和安全性

试验分类
试验类型

平行分组

试验分期

Ⅲ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 264 ;

实际入组人数

国内: 264  ;

第一例入组时间

2020-06-05

试验终止时间

2021-10-18

是否属于一致性

入选标准

1.年龄40~75岁(含40及75周岁)符合COPD诊断的患者,性别不限;

排除标准

1.已知对富马酸福莫特罗、沙丁胺醇过敏者;

2.合并有临床意义的α-1抗胰蛋白酶缺乏症、囊性纤维化、哮喘、支气管扩张症、结节病、肺纤维化、肺动脉高压、肺间质性肺病、闭塞性细支气管炎及活动性肺结核;

3.既往有肺切除术史,或筛选前12个月内接受肺减容术;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

广州医科大学附属第一医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

510120

联系人通讯地址
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