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【ChiCTR2400084512】曲马多和舒芬太尼复合丙泊酚在青年人群无痛胃镜中的应用研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400084512

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-05-20

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

无痛胃镜检查

试验通俗题目

曲马多和舒芬太尼复合丙泊酚在青年人群无痛胃镜中的应用研究

试验专业题目

曲马多和舒芬太尼复合丙泊酚在青年人群无痛胃镜中的应用研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本研究通过观察对比曲马多、舒芬太尼复合丙泊酚及舒芬太尼复合丙泊酚，在青年人群无痛胃镜检查中的效果，以期寻找出更安全有效且不良反应更少的麻醉给药方式。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

将100例患者按照就诊顺序编号.由计算机生成随机数列，序号前50对应的编号为对照组，序号后50对应的编号为实验组。

盲法

实验过程采用单盲，受试者不知道自己是实验组或者对照组。

试验项目经费来源

病人自费

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-10-16

试验终止时间

2024-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

（1）门诊拟行无痛胃镜检查; （2）青壮年患者（年龄18-45岁）；（3）按照美国麻醉医师协会麻醉风险评估表，评估合格者（ASAI～Ⅱ级）；（4）伦理委员会批准,患者知情同意.；

排除标准

（1）处于急性呼吸道感染、哮喘发作期，呼吸衰竭等严重呼吸系统疾病的患者；（2）患有未控制的恶性高血压、不稳定心绞痛、心梗、恶性心律失常等严重心脑血管疾病的患者；（3）急性上消化道出血伴休克、胃肠道梗阻伴胃内容物潴留等易引起反流、误吸造成窒息的患者；（4）处于休克等危重状态或者极度虚弱、恶病质等不能接受检查的患者；（5）严重贫血的患者；（6）严重的其他系统疾病的患者；（7）存在凝血或免疫功能障碍（8）妊娠期及哺乳期妇女。（9）存在凝血或免疫功能障碍;（10）阿片类药物成瘾或存在精神疾病患者（11）对本研究所用药物过敏。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

咸阳市第一人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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