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【ChiCTR2400080998】正念训练对抑郁症患者情绪调节能力的作用：心理机制和生理机制探讨

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基本信息
登记号

ChiCTR2400080998

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-02-20

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

抑郁症

试验通俗题目

正念训练对抑郁症患者情绪调节能力的作用：心理机制和生理机制探讨

试验专业题目

正念训练对抑郁症患者情绪调节能力的作用：心理机制和生理机制探讨

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

拟采用问卷测量、行为实验和任务态磁共振脑成像技术，逐步探讨正念干预对抑郁症患者情绪调节能力的改善作用，内感受发挥的心理机制作用，岛叶、前扣带皮层、前额皮层和杏仁核脑区激活值变化发挥的神经机制作用，以及免疫指标变化的作用。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

由研究者使用随机数方法对被试进行随机分组，分为干预组和对照组

盲法

单盲设计，不告知被试实验目的

试验项目经费来源

研究者发起的非立项课题

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-02-20

试验终止时间

2024-04-19

是否属于一致性

/

入选标准

（1）符合《ICD-10精神与障碍分类》中抑郁症的诊断标准； （2）年龄在18-50周岁之间，能够配合并完成调查； （3）由于正念课程需要较高的认知能力和理解能力，需招募高中以上学历患者； （4）自愿受试并签署知情同意书； （5）无长期正念训练经验；；

排除标准

1）研究发现，抑郁症内感受低于健康人，而焦虑症患者的内感受于健康人，使用汉密尔顿焦虑量表测量，排除焦虑患者； （2）排除有自杀倾向患者，即自杀风险评估量表得分大于5分患者； （3）合并其他精神障碍、精神发育迟滞患者； （4）合并明确的中枢神经系统疾病、免疫系统疾病或不稳定的躯体疾病患者； （5）近期服用神经营养剂、免疫调节剂或抗氧化剂患者； （6）妊娠期或哺乳期女性患者； （7）酒精或其他神经活性物质滥用（烟草除外）史。 （8）不符合磁共振扫描标准，如安装人工心脏起搏器、神经刺激器等，体内有金属植入，有幽闭恐惧症等。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

广州医科大学附属脑科医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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