ChiCTR2400089645
正在进行
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2024-09-12
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上颌无牙颌及上颌骨缺损
基于数字化个性微创配准板的动态导航辅助颧种植手术植入精度的研究：一项单臂、探索性临床试验
基于数字化个性微创配准板的动态导航辅助颧种植手术植入精度的研究：一项单臂、探索性临床试验
200001
研究采用数字化个性微创式配准板配准方法的动态导航辅助颧种植手术植入精度
单臂
探索性研究/预试验
不涉及
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自筹经费
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10
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2023-10-01
2025-06-30
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1) 年龄大于18岁（含18岁）的男性或女性患者； 2) 上颌牙槽嵴严重萎缩或颌骨缺损患者，需要进行颧种植修复； 3) 患者前牙区骨量满足配准板所需的2枚临时种植体植入，或口内存在原有种植体或余留牙可以坚固固定配准板，或前牙区骨量满足3枚及以上固位钉固定配准板； 4) 张口度正常； 5) 在实施任何研究相关的实验步骤前，试验者自愿签署知情同意书。；
登录查看1) 口腔粘膜病变(如扁平苔藓)； 2) 口腔存在占位性病变(包括囊肿、肿瘤等)； 3) 影响骨愈合、伤口愈合和牙齿种植治疗的系统疾病； 4) 常规种植手术和口腔手术，包括植骨手术的禁忌证； 5) 接受全剂量放疗，头部或颈部的局部放疗史； 6) 正在或近3个月内曾接受可能影响或促进骨代谢的药物(如双磷酸盐)治疗的患者； 7) 在开始手术的前4周内，连续使用抗生素治疗或慢性抗炎治疗(每周≥3次)； 8) 每天吸烟烟草等价物/咀嚼烟草大于10根； 9) 身体或精神缺陷影响进行口腔卫生护理； 10) 在开始手术(研究第0天)的前30天内，患者参与了其他药物或器械的临床试验。；
登录查看上海交通大学医学院附属第九人民医院
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