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【ChiCTR2200063685】伊利纾糖配方奶粉对平稳血糖的有效性与安全性临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200063685

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-09-14

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

2型糖尿病

试验通俗题目

伊利纾糖配方奶粉对平稳血糖的有效性与安全性临床研究

试验专业题目

伊利纾糖配方奶粉对平稳血糖的有效性与安全性临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

评价伊利纾糖配方奶粉对受试人群的血糖稳定效果和安全性。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

统计机构生成随机数表，进而得到随机分组表。

盲法

/

试验项目经费来源

内蒙古伊利实业集团股份有限公司金山分公司

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-09-14

试验终止时间

2023-03-15

是否属于一致性

/

入选标准

-年龄45~79周岁的2型糖尿病患者； -经饮食控制或口服降糖药后仅服用维持量，半年内不需要更换药物品种及剂量，且空腹血糖≥6.1 mmol/L或餐后2 h血糖≥7.8 mmol/L； -有饮奶习惯； -在充分理解试验的基础上，自愿签署知情同意书。；

排除标准

-患有1型糖尿病； -妊娠或哺乳期妇女； -乳糖不耐受，对奶制品或产品成分过敏； -有心、肝、肾等主要脏器的严重并发症，或合并有其他严重疾病、精神病； -服用糖皮质激素或其他影响血糖药物者； -在研究近3个月内有糖尿病酮症、酸中毒及感染者； -正在使用其它可能影响试验效果的营养制剂； -筛选前3个月内参与其他干预性临床试验； -研究者认为其他不适于参加本研究的情况。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中国人民解放军总医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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