CTR20242844
进行中（招募中）
HB-0034注射液
治疗用生物制品
HB-0034注射液
2024-07-31
CXSL2200191
泛发性脓疱型银屑病
评价HB0034在泛发性脓疱型银屑病患者中安全性和疗效的多中心、单臂、开放标签IIb期长期安全扩展研究
评价HB0034在泛发性脓疱型银屑病患者中安全性和疗效的多中心、单臂、开放标签IIb期长期安全扩展研究
201203
评价HB0034在GPP患者中的长期安全性和耐受性
单臂试验
Ⅱ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 33 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
2024-09-05
/
否
1.参与HB0034-04研究并且接受了HB0034治疗并且完成12周访视，愿意参与本研究的男性或女性患者；
登录查看1.有GPP中重度发作的证据：GPPGA ≥ 3或GPPGA脓疱亚项 ≥2；2.患有其他炎症性疾病或自身免疫性疾病，包括但不限于类风湿关节炎（RA）、银屑病关节炎(PsA)、系统性红斑狼疮(SLE) 、炎性肠病、葡萄膜炎；3.患有其他皮肤疾病，研究者评估可能会影响本研究疗效评估；4.根据研究者的判断，存在重度、进展性或未控制的肾脏、肝脏、血液学、内分泌、肺、心脏、神经系统、脑或精神疾病，或其体征和症状（包括不稳型心绞痛、充血性心力衰竭疾病）；5.筛选期天门冬氨酸氨基转移酶（AST） 或丙氨酸氨基转移酶（ALT ）或碱性磷酸酶（ALP）> 3 倍正常值上限（ULN），或总胆红素 > 2 倍ULN；6.研究首次给药前6周内曾接受过活疫苗接种或试验用活疫苗，或在研究期间或完成本研究给药后6周内计划接受活疫苗接种或参与试验用活疫苗临床研究；7.其他原因研究者认为不合适参加本研究；
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100044
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