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【ChiCTR2400089439】基于CALM 模型的晚期胃癌患者数字化心 理治疗的研发与验证

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基本信息
登记号

ChiCTR2400089439

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-09-09

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

晚期胃癌

试验通俗题目

基于CALM 模型的晚期胃癌患者数字化心 理治疗的研发与验证

试验专业题目

基于CALM 模型的晚期胃癌患者数字化心 理治疗的研发与验证

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本研究基于癌症管理和生存意义（Managing Cancer And Living Meaningful，CALM）模型，专门为我国晚期胃癌患者开发一套数字化CALM心理治疗程序。评价并验证该数字化心理治疗对改善晚期胃癌患者抑郁、死亡恐惧、存在意义，提高生活质量的效果；评价该产品对晚期胃癌患者总生存期以及对医疗资源使用情况的影响；深入挖掘真实用户体验与反馈，优化完善数字化CALM心理治疗模式，形成获得国家认可的第三方检测机构出具的型检报告的数字化心理治疗产品，让更多晚期胃癌患者能够获得从中获益。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

北京大学肿瘤医院中央随机系统

盲法

对评估者设盲

试验项目经费来源

首都卫生发展科研专项项目

试验范围

/

目标入组人数

100;200

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-01-01

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.经病理确诊为晚期胃癌的患者； 2.年龄大于等于18岁，小于70岁； 3.KPS评分超过60分； 4.有能力及自愿参与试验的干预、随访、实验室检查及其他研究安排；；

排除标准

1.存在意识障碍； 2.由于听觉或视觉障碍无法理解量表内容； 3.患有重度精神障碍（包括精神分裂症、痴呆、重性抑郁、精神活性物质所致精神障碍、癔症等）； 4.患有中枢神经系统疾病、脑肿瘤或脑转移瘤； 5.存在其他任何可能干扰本研究评估的严重并发疾病； 6.不使用智能手机，无法接受数字心理治疗；；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

北京肿瘤医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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