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首页 临床进展 硬膜外麻醉与超声引导下骶管麻醉在肛肠手术的临床应用效果比较

【ChiCTR2400086408】硬膜外麻醉与超声引导下骶管麻醉在肛肠手术的临床应用效果比较

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基本信息
登记号

ChiCTR2400086408

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-07-01

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肛肠手术

试验通俗题目

硬膜外麻醉与超声引导下骶管麻醉在肛肠手术的临床应用效果比较

试验专业题目

硬膜外麻醉与超声引导下骶管麻醉对肛肠手术临床效果的对比研究

申办单位信息
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申请人名称
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临床试验信息
试验目的

肛肠疾病患病率高，手术是治疗的主要手段之一。肛门直肠周围神经血管丰富，神经组成复杂，对外伤或炎症刺激极为敏感，疼痛常贯穿整个围术期。患者术后排便、换药、坐浴会刺激新鲜创面引起肛门括约肌痉挛导致剧烈疼痛，肛肠手术术后疼痛是临床最急需解决的疼痛之一。因此，我们拟开展一项前瞻性随机对照研究，探究超声引导下骶管阻滞应用于肛肠手术更高效平稳安全，为手术提供理想的麻醉效果，为临床应用及进一步科学研究及临床应用提供一定的参考。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

按随机数字表法分为超声引导下骶管麻醉组、硬膜外麻醉组。

盲法

研究对象签署知情同意书，入手术室后，麻醉医生打开一个包含随机分组情况的不透明密封信封，严格执行研究方案。由于麻醉医师知晓分组情况，故不参与数据收集与统计工作。患者不清楚分组情况，统计工作由专业的统计人员完成。

试验项目经费来源

威海市中心医院

试验范围

/

目标入组人数

80

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-03-13

试验终止时间

2025-03-11

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄25～60岁；2.美国麻醉医师协会（American Society of Anesthesiologists,ASA）分级Ⅰ～Ⅲ；3.BMI 18～26 kg/m^2；4.除手术诊断外无慢性疼痛史或急性疼痛史；

排除标准

1.多次手术史；2.吸毒史；3.精神疾病无法配合调查；4.沟通障碍；5.听觉、语言功能障碍；6.椎管内麻醉禁忌症；7.相关药物过敏史。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

威海市中心医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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