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【ChiCTR2400088327】不同卵巢功能的女性的雄激素反应敏感性差异及其对 IVF 妊娠结局的预测研究(多中心、 前瞻性队列研究)

基本信息
登记号

ChiCTR2400088327

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-08-15

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

不孕症

试验通俗题目

不同卵巢功能的女性的雄激素反应敏感性差异及其对 IVF 妊娠结局的预测研究(多中心、 前瞻性队列研究)

试验专业题目

不同卵巢功能的女性的雄激素反应敏感性差异及其对 IVF 妊娠结局的预测研究(多中心、 前瞻性队列研究)

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

510080

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

1.比较不同卵巢功能患者在行常规量黄体期长方案的促排卵方案中,通过监测血清雄激素动力学变化,从而评估雄激素反应敏感性与IVF/ICSI的妊娠结局及卵子、胚胎发育质量指标的相关性,以及评价雄激素反应敏感性来预测IVF/ICSI妊娠结局的有效性。 2.明确雄激素反应敏感性在不同卵巢功能人群中的差异,以及其与代谢、免疫和卵泡、胚胎发育指标的关联。

试验分类
试验类型

队列研究

试验分期

Ⅰ期

随机化

非随机化研究。

盲法

/

试验项目经费来源

广东省人民医院高层次人才引进项目(广东省人民医院高层次全职引进人才配套科研经费)

试验范围

/

目标入组人数

20;60;40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-08-15

试验终止时间

2027-08-31

是否属于一致性

/

入选标准

入选标准 (1) 20岁≤年龄≤45岁不孕女性; (2) BMI 18~26; (3) AMH ≥0.5ng/ml且双侧卵巢AFC总数≥3. (4) 行第1-3周期IVF或ICSI助孕; (5) 如属于非首次的IVF/ICSI周期,启动促排卵时机需要与上一周期启动时间间隔至少一个月或以上 (6) 患者及家属了解本临床试验,并签署知情同意书。;

排除标准

排除标准 (1)单侧或双侧输卵管积液; (2)合并子宫疾病:子宫畸形(单角子宫、双角子宫、双子宫、纵膈子宫);合并子宫腺肌症、宫腔粘连,未处理的内膜息肉、粘膜下肌瘤; (3)夫妻一方或双方染色体异常; (4)男方生精功能低下、非梗阻性无精症或AZF基因微缺失者; (5)对Gn等促排卵药物过敏者; (6)有辅助生育技术禁忌症或妊娠禁忌症者; (7)不能进行长期随访或依从性差,或者研究者认为存在影响受试者参加试验或结果评价的任何因素; (8)卵巢颗粒细胞瘤等雄激素升高的肿瘤疾病;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

广东省人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

510080

联系人通讯地址
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