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【ChiCTR1800016834】骨质疏松性椎体压缩骨折诊断决策

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基本信息
登记号

ChiCTR1800016834

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2019-01-10

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

骨质疏松性椎体压缩骨折

试验通俗题目

骨质疏松性椎体压缩骨折诊断决策

试验专业题目

症状性骨质疏松性椎体压缩骨折的临床特征与诊断策略

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

400042

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

1.明确疼痛性骨质疏松性椎体压缩骨折特征性的症状与体征; 2.探究疼痛性OVCFs症状部位、体征部位与骨折部位之间的对应关系; 3.评价翻身-起卧实验拟诊OVCFs的准确度、灵敏度、特异度、阳性预测值、阴性预测值; 4.提出可供初诊医师参考的拟诊OVCFs的处置流程。

试验分类
试验类型

诊断试验诊断准确性

试验分期

诊断试验新技术

随机化

无

盲法

本研究系真实世界观察性研究，在正常医疗活动中开展研究，未对测试者及受试者设盲。阅片缓解要求三位高年资脊柱外科医师独立盲法阅片，另邀请一位进行独立数据分析。

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2016-11-01

试验终止时间

2019-03-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 主诉背痛的绝经后女性、＞50岁的女性及≧60岁男性; 2. 糖皮质激素使用≧3月的背痛人群。；

排除标准

1. 伴上/下肢放射痛者; 2. 有静息痛或夜间痛; 3. 有明确的高能量外伤史，如车祸及高坠伤; 4. 明确脊柱感染或肿瘤、椎体骨折者; 5. 认知及心理疾患不能合作者、沟通有障碍患者; 6. 内置物不能配合MRI检查者或未完成MRI者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

陆军军医大学第三附属医院（大坪医院）骨科中心脊柱外科

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

400042

联系人通讯地址
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