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【ChiCTR2400093354】益生菌制品改善卒中后抑郁的效果研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400093354

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-12-03

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

卒中后抑郁

试验通俗题目

益生菌制品改善卒中后抑郁的效果研究

试验专业题目

益生菌制品改善卒中后抑郁的效果研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

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临床试验信息
试验目的

本研究依托“脑肠轴”理论，通过现况调查，临床干预，形成一个科学有效的卒中后抑郁益生菌制品干预方案，提高卒中后抑郁的护理效果。

试验分类
试验类型

非随机对照试验

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

研究小组中临床医生评估患者入组后，两名研究员根据患者一般情况进行两两配对并予以编号，基数组分为对照组，偶数组分为试验组。

盲法

/

试验项目经费来源

院内课题

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-06-01

试验终止时间

2023-12-01

是否属于一致性

/

入选标准

（1）符合2019年中国专家共识里关于PSD的诊断标准；（2）有正常行为认知能力，可正常沟通；（3）NIHSS评分≤20分的轻中度卒中患者；（4）HAMD量表评估为轻中度抑郁患者；（5）自愿参加本研究，签署知情同意书。；

排除标准

（1）近一个月内使用过（静脉或口服）抗菌类药物患者； （2）合并有严重的代谢综合征的患者； （3）肝脏或肠道炎症或病变； （4）合并有肿瘤、HIV或生命体征不平稳患者； （5）无法配合完成全程研究者；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

海军军医大学第三附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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