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首页 临床进展 骨科大手术后孤立性小腿肌间静脉血栓不同抗凝疗程方案的研究

【ChiCTR2300073445】骨科大手术后孤立性小腿肌间静脉血栓不同抗凝疗程方案的研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300073445

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-07-11

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肌间静脉血栓

试验通俗题目

骨科大手术后孤立性小腿肌间静脉血栓不同抗凝疗程方案的研究

试验专业题目

骨科大手术后孤立性小腿肌间静脉血栓不同抗凝疗程方案的研究

申办单位信息
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申请人名称
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临床试验信息
试验目的

比较骨科大手术后发生小腿肌间静脉血栓患者两种抗凝疗程方案的有效性和安全性。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

研究团队中的统计专家生成随机数字进行分组

盲法

无

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-03-01

试验终止时间

2025-03-01

是否属于一致性

/

入选标准

选取我院2023年03月至2025年03月接受骨科大手术患者。 1.体重50-100kg； 2.无凝血系统异常，既往无血栓病史； 3.采用标准骨科大手术操作流程和康复治疗流程者； 4.术后下肢深静脉彩超确诊的新鲜远端孤立性小腿肌间静脉血栓患者； 5.围术期采用常规预防VTE抗凝方案：于术前12h停用抗凝药物，术后12-24h给予依诺肝素钠4000Axaiu /次，QD； 6.自愿参加并能配合完成本研究。；

排除标准

1.术前超声检查下肢存在血栓； 2.癌症患者； 3.有严重出血风险不能行普通抗凝治疗者（存在活动性出血、近期出血性中风或上消化道出血等）； 4.限制活动影响血栓转归者； 5.合并其他部位血栓（同时发现中央型下肢深静脉血栓或合并肺栓塞）； 6.累及范围较广（超过长度5cm、累及多条静脉或最大直径超过7mm）； 7.抗磷脂综合征或有症状的遗传性血栓形成倾向者； 8.怀孕； 9.应用避孕药或激素替代治疗。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

苏州大学附属第二医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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