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【ChiCTR2500100417】恩度跨线治疗晚期非小细胞肺癌临床疗效及安全性分析

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基本信息
登记号

ChiCTR2500100417

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-04-09

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

非小细胞肺癌

试验通俗题目

恩度跨线治疗晚期非小细胞肺癌临床疗效及安全性分析

试验专业题目

恩度跨线治疗晚期非小细胞肺癌临床疗效及安全性分析

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临床试验信息
试验目的

回顾性分析在一线治疗失败的驱动基因阴性的晚期非小细胞肺癌患者中应用重组人血管内皮抑制素（又称恩度）持续治疗的临床疗效及安全性，并探讨患者预后的影响因素。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

145

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-12-01

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.经病理组织学确诊、TNM分期明确的ⅢB-Ⅳ期非小细胞肺癌（NSCLC）患者； 2.年龄在18~75岁之间，美国东部肿瘤协作组全身功能状态（ECOG PS）评分0-2分； 3.根据实体肿瘤疗效评价标准（RECIST）1.1评估，具备1个及以上可测量双径的肿瘤病灶； 4.初治即接受恩度联合含铂双药化疗作为一线治疗，期间允许接受程序性细胞死亡蛋白-1（PD-1）抑制剂，且经疗效评价为疾病进展（PD）； 5.既往未接受过任何抗肿瘤治疗、 预计生存期 3 个月以上；

排除标准

1.合并其他部位原发肿瘤； 2.基因检测提示存在阳性基因突变状态； 3.妊娠期或哺乳期妇女； 4.医疗记录不完整或随访失败； 5.依从性差或因个人原因中途放弃治疗； 6.疗程不足2周期，无法进行疗效评估；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

南昌大学第一附属医院

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