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首页 临床进展 循经感传扶正灸在慢性肾脏病3-5期患者中的应用效果观察

【ChiCTR2200061486】循经感传扶正灸在慢性肾脏病3-5期患者中的应用效果观察

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基本信息
登记号

ChiCTR2200061486

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-06-26

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

慢性肾脏病

试验通俗题目

循经感传扶正灸在慢性肾脏病3-5期患者中的应用效果观察

试验专业题目

循经感传扶正灸在慢性肾脏病3-5期患者中的应用效果观察

申办单位信息
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申请人名称
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临床试验信息
试验目的

1.主要目的：应用随机对照研究客观评价循经感传扶正灸对慢性肾脏病3-5期患者临床症状及实验室指标的疗效及安全性； 2.次要目的： （1）形成基于临床疗效的循经感传扶正灸技术操作规范； （2）通过观察进行循经感传扶正灸相关并发症及出现的不良事件，对其安全性作出评价。

试验分类
试验类型

病例对照研究

试验分期

治疗新技术

随机化

采用 SPSS 25.0 产生随机数，并将随机数字从小到大排序，对应序号1～30的患者为观察组，31～60的患者为对照组。 序号放于密闭不透光的信封，由患者与研究者按就诊顺序共同打开信封根据序号入组。

盲法

/

试验项目经费来源

江苏省中医院

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-01-01

试验终止时间

2023-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.性别不限，年龄18～75 岁； 2.符合慢性肾脏病3-5期的诊断标准，GFR＜60ml/min，且排除急性肾功能衰竭； 3.知情同意，志愿受试。获得知情同意书过程应符合GCP规定。；

排除标准

1.根据K-DOQI指南，经内科保守治疗无法控制，仍出现以下情况之一者予排除：Hb<70g/L；或二氧化碳结合力<13mmol/L；或血钾>5.5mmol/L；或血肌酐过高，eGFR≤5ml/min/1.73m^2（EPI公式换算）； 2.长期行血液透析或腹膜透析者； 3.孕妇或哺乳期患者； 4.合并有活动期恶性肿瘤，肝硬化失代偿期或造血系统等严重原发性疾病，出血性疾病，或精神病患者； 5.正在参加其他临床研究的患者； 6.已知对该研究中某种药物过敏或无法耐受者； 7.研究者认为不应入组者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

江苏省中医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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