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首页 临床进展 多领域计算机化认知训练对轻度认知障碍患者的临床疗效及机制研究

【ChiCTR2000034012】多领域计算机化认知训练对轻度认知障碍患者的临床疗效及机制研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2000034012

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2020-06-21

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

轻度认知障碍

试验通俗题目

多领域计算机化认知训练对轻度认知障碍患者的临床疗效及机制研究

试验专业题目

认知康复评估与训练一体机的临床疗效与安全性研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

验证多领域计算机化认知训练对轻度认知障碍患者认知功能的疗效及探讨其可能机制。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

区组随机，由福建中医药大学统计教研室通过计算机产生随机序列。

盲法

评估者与统计者盲

试验项目经费来源

部分来源于福建省康复技术协同创新中心项目，部分来源于自筹

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-04-01

试验终止时间

2021-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

①符合MCI 诊断标准； ②MoCA 得分：MoCA≤25 分，若教育年限≤12 年，MoCA 总分加1 分； ③年龄50-85岁之间； ④有较好的汉语沟通理解能力； ⑤总体衰退量表2-3级； ⑥右利手； ⑦自愿参加本研究项目（愿意签署知情同意书者）。；

排除标准

①高血压患者且血压无法控制者（服药后收缩压（高压）大于160mmHg或舒张压（低压）大于100mmHg)； ②神经科医生根据世界卫生组织《国际疾病分类》第10版（ICD-10）和美国精神病学会《精神疾病诊断与统计手册》第四版（DSM-IV）诊断标排除痴呆、精神疾病患者； ③有酒精、药物滥用史； ④有精神病史（如人格障碍、精神分裂症等），或严重脏器衰竭、心肌梗死病史、冠心病史、肌肉骨骼系统疾病等不能配合测试者； ⑤汉密尔顿抑郁量表的得分＞10分； ⑥Hachinski缺血指数量表评分≥5分； ⑦有视觉/听觉障碍或写作/阅读障碍影响训练和评估者； ⑧近两周内服用过神经抑制药，镇定剂，抗抑郁药，抗焦虑药，抗精神分裂症，催眠药，促智药等影响认知药物。 ⑨正在参加影响本研究结果的其它研究试验者； ⑩有磁共振检查禁忌症者（如有安装心脏心脏起搏器，支架，眼球金属异物等，高热，固定式假牙，金属植入物，颅脑金属异物溅入史，幽闭恐惧症等）。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

福建中医药大学附属康复医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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