CTR20250353
进行中（尚未招募）
司美格鲁肽注射液
治疗用生物制品
司美格鲁肽注射液
2025-02-05
企业选择不公示
本品适用于成人2型糖尿病患者的血糖控制：在饮食控制和运动基础上，接受二甲双胍和/或磺脲类药物治疗血糖仍控制的不佳的成人2型糖尿病患者。
随机、开放、单次给药、平行对照评价司美格鲁肽注射液与诺和泰在中国健康受试者中的药代动力学比对研究
随机、开放、单次给药、平行对照评价司美格鲁肽注射液与诺和泰在中国健康受试者中的药代动力学比对研究
528451
主要研究目的：比较司美格鲁肽注射液和诺和泰®在中国健康受试者中单次皮下注射后的药代动力学（PK），评价两种制剂间PK特征的相似性。 次要研究目的：评价司美格鲁肽注射液和诺和泰®在中国健康受试者中单次皮下注射后的安全性。
平行分组
Ⅰ期
随机化
开放
/
国内试验
国内: 登记人暂未填写该信息；
国内: 登记人暂未填写该信息；
/
/
否
1.年龄18-55周岁（包括边界值）的中国健康受试者，男性或女性；
登录查看1.筛选期体格检查、生命体征、12导联心电图、血常规、尿常规、血生化等实验室检查值，经研究者判断异常有临床意义；
2.筛选期HbA1c（糖化血红蛋白）>6.0%；
3.现患有传染性疾病，或筛选期乙型肝炎病毒表面抗原、丙型肝炎病毒抗体、梅毒螺旋体抗体（TP-trust）、人免疫缺陷病毒抗体任一项检测结果为阳性者；
登录查看四川大学华西第二医院
610041
药品研发
全球上市
生产检验抗体圈2025-03-26
医药观澜2025-03-26
医药观澜2025-03-26
药研网2025-03-26
求实药社2025-03-26
医药笔记2025-03-26
药时空2025-03-26
海思科医药集团2025-03-26
学术经纬2025-03-26
上海和誉生物医药科技有限公司2025-03-26
浙公网安备33011002015279
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