CTR20212714
进行中（招募中）
金环蛇抗菌肽阴道泡腾片
化药
金环蛇抗菌肽阴道泡腾片
2021-11-01
CXHL1700235
细菌性阴道病
评价金环蛇抗菌肽阴道泡腾片单次给药在健康成年女性受试者中的随机、双盲、安 慰剂平行对照的安全性、耐受性和药代动力学的Ia期临床研究
评价金环蛇抗菌肽阴道泡腾片单次给药在健康成年女性受试者中的随机、双盲、安 慰剂平行对照的安全性、耐受性和药代动力学的Ia期临床研究
215128
主要目的：评价健康成年女性受试者单次给药金环蛇抗菌肽阴道泡腾片的安全性和耐受性。 次要目的：评价健康成年女性受试者单次给药金环蛇抗菌肽阴道泡腾片的初步人体药代动力学特征。
平行分组
Ⅰ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 18 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
2021-11-04
/
否
1.年龄 18~55 周岁（含 18 和 55 周岁），且未绝经的健康成年女性受试者；
登录查看1.有临床意义的药物过敏史或特应性变态反应性疾病史（如哮喘、荨麻疹、湿疹 性皮炎等）或已知或怀疑对试验用药成份及辅料成份过敏者；
2.研究者认为存在会干扰受试者临床试验结果的既往病史或证据，包括心血管系 统、中枢神经系统、呼吸系统、消化系统、内分泌系统、免疫系统、泌尿系统、血 液系统或任何其他系统性疾病/主要手术相关的临床相关病理史等者；
3.有泌尿生殖器感染病史者，如细菌性阴道病、滴虫性阴道炎、外阴阴道假丝酵 母菌病、疑似淋病、单纯性疱疹病毒感染和尖锐湿疣等；
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