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首页 临床进展 不同剂量的爆发式磁刺激对卒中后失语治疗效果的影响

【ChiCTR2200062782】不同剂量的爆发式磁刺激对卒中后失语治疗效果的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2200062782

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-08-18

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

卒中后失语

试验通俗题目

不同剂量的爆发式磁刺激对卒中后失语治疗效果的影响

试验专业题目

不同剂量的爆发式磁刺激对卒中后失语治疗效果的影响

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

评估不同剂量的cTBS对脑卒中后失语患者语言功能康复的有效性和安全性

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

采用计算机生成的随机数序列

盲法

本研究对受试者、受试者家属及看护人员实施盲法，以上人员不会知晓患者的分组情况。

试验项目经费来源

自筹经费

试验范围

/

目标入组人数

14

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-08-15

试验终止时间

2023-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 符合缺血性脑卒中或出血性脑卒中诊断标准，病程1-6个月； 2. 符合失语症诊断标准，WAB失语商小于93.8分； 3. 首次发病，或曾经发病无明显后遗症； 4. 年龄18-75岁； 5. 发病前语言功能正常，且母语为汉语，小学以上文化； 6. 患者及家属了解试验并签署知情同意书。；

排除标准

1.存在脑肿瘤、帕金森综合症、运动神经元病等脑卒中以外的其他神经系统疾病或脑外伤导致的失语； 2. 装有心脏起搏器、人工耳蜗或其他金属异物及植入体内的任何电子装备者、存在幽闭恐惧症等MRI扫描禁忌症、TMS治疗禁忌症； 3. 合并癫痫病史（存在至少2次间隔超过24h的非诱发的癫痫发作，或在过去12个月内有癫痫发作）； 4. 经实验室检验、检查发现合并有严重心、肺、肝、肾等系统性疾病且常规用药无法控制的患者； 5. 合并有严重的构音障碍、认知障碍、耳聋及视觉障碍等以至无法配合试验者； 6. 存在严重抑郁、焦虑状态，或诊断有其他精神疾病以致无法配合完成试验的患者； 7. 合并酒精、药物等滥用史； 8. 怀孕或计划怀孕的妇女； 9. 既往3个月接受过经颅磁刺激治疗者； 10. 正在参加其他临床研究试验者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中国康复研究中心北京博爱医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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