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首页 临床进展 肤痔清软膏治疗特应性皮炎的随机、双盲、平行对照多中心临床研究

【ChiCTR2500095971】肤痔清软膏治疗特应性皮炎的随机、双盲、平行对照多中心临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500095971

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-01-15

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

特应性皮炎

试验通俗题目

肤痔清软膏治疗特应性皮炎的随机、双盲、平行对照多中心临床研究

试验专业题目

肤痔清软膏治疗特应性皮炎的随机、双盲、平行对照多中心临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

评价肤痔清软膏改善轻中度特应性皮炎患者的临床疗效和安全性。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

研究者团队利用SPSS 统计软件按照试验组:对照组为2:1随机分配产生受试者随机分配表。

盲法

本研究采用双盲设计，即同时对“研究对象”和“研究者”设盲。随机编码表由上海市皮肤病医院临床研究与创新转化中心负责建立，盲底单独密封，存放于医院临床研究与创新转化中心。研究使用药物的随机编码为受试者唯一识别码。

试验项目经费来源

贵州绿太阳制药有限公司

试验范围

/

目标入组人数

140;70

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-01-31

试验终止时间

2026-10-31

是否属于一致性

/

入选标准

性别不限，年龄18~60岁；符合《特应性皮炎基层诊疗指南（2022年）》中相关诊断标准，符合轻度及中度分级；治疗前皮损占体表面积＜10%；皮损尽量位于四肢或躯干部位；签署知情同意书，自愿参加本课题，能坚持按照要求定期随访。；

排除标准

妊娠妇女；三个月内接受过AD系统治疗、近两周内接受过局部治疗或光疗；对研究药物过敏；患有可能影响试验结果评价的全身性疾病或活动性的皮肤疾病；患处有瘢痕、胎记、纹身、晒斑等影响皮损评价；一个月内参加了或正在参加其它临床研究；有沟通障碍，不能自主完成病例报告表。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

上海市皮肤病医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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