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【ChiCTR-TRC-13003691】盐酸小蘖碱稳定冠状动脉粥样硬化斑块的临床研究

基本信息
登记号

ChiCTR-TRC-13003691

试验状态

结束

药物名称

盐酸小檗碱

药物类型

化药

规范名称

盐酸小檗碱

首次公示信息日的期

2013-07-22

临床申请受理号

/

靶点
适应症

冠心病

试验通俗题目

盐酸小蘖碱稳定冠状动脉粥样硬化斑块的临床研究

试验专业题目

盐酸小蘖碱稳定冠状动脉粥样硬化斑块的临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

200092

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

阐明小蘖碱稳定冠状动脉粥样硬化斑块的作用和相关信号机制

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

由统计人员使用随机数字表进行随机分组

盲法

/

试验项目经费来源

上海市中医药事业发展三年行动计划

试验范围

/

目标入组人数

80;40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2012-12-01

试验终止时间

2014-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

经冠脉造影明确诊断为冠心病(主支血管狭窄≥50%且<70%)的稳定型心绞痛患者;

排除标准

1.除外引起CRP升高疾病(如近期感染、创伤、风湿活动等)和有明显肝肾功能不全或近期患肝炎者; 2.合并疾病,如恶性肿瘤、甲状腺疾病、结核或服用激素等; 3.合并明显影响血液动力学的心脏瓣膜疾病患者; 4.存在药物副作用或不能接受前后IVUS随访的患者; 5.合并有精神病患者,如抑郁症、躁狂症及无法长期合作的精神心理障碍者; 6.酗酒或吸毒者。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

上海交通大学医学院附属新华医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

200092

联系人通讯地址
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