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【ChiCTR2100051956】HIV感染人群接种SARS-CoV-2灭活疫苗后体液应答有效性分析

基本信息
登记号

ChiCTR2100051956

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-10-10

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

新冠疫苗免疫

试验通俗题目

HIV感染人群接种SARS-CoV-2灭活疫苗后体液应答有效性分析

试验专业题目

HIV感染人群接种SARS-CoV-2灭活疫苗后体液应答有效性分析

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

510515

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

主要目的:分析SARS-CoV-2疫苗在HIV感染人群中的血清学应答率和安全性。 次要目的:比较HIV感染人群与健康人SARS-CoV-2疫苗的血清学应答率和安全性的差别;分析影响HIV患者SARS-CoV-2疫苗的血清学应答的影响因素。

试验分类
试验类型

析因分组(即根据危险因素或暴露因素分组)

试验分期

回顾性研究

随机化

不适用

盲法

N/A

试验项目经费来源

南方医院临床研究专项

试验范围

/

目标入组人数

300

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-04-01

试验终止时间

2022-03-31

是否属于一致性

/

入选标准

HIV感染组: (i)年龄18岁以上; (ii)2021.4-2021.9就诊于南方医院门诊; (iii)参照《中国艾滋病诊疗指南(2018年版)》指南诊断为HIV; (iv)就诊时已接种两针SARS-CoV-2灭活疫苗5天以上; (v)同意加入本研究并签署知情同意书。 健康对照组: (i)年龄18岁以上; (ii)2021.4-2021.9就诊于南方医院门诊; (iii)HIV抗体阴性; (iv)就诊时已接种两针SARS-CoV-2灭活疫苗5天以上; (v)同意加入本研究并签署知情同意书。;

排除标准

HIV感染组: (i)过去一个月有发热、咳嗽等上呼吸道感染症状; (ii)正在服用口服激素或免疫抑制药物; (iii)以前曾感染过SARS-CoV-2, (iv)最近半年内接受过血浆置换治疗; (v)妊娠期间。 健康对照组: (i)过去一个月有发热、咳嗽等上呼吸道感染症状; (ii)正在服用口服激素或免疫抑制药物; (iii)以前曾感染过SARS-CoV-2, (iv)最近半年内接受过血浆置换治疗; (v)妊娠期间。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

南方医科大学南方医院感染内科

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

510515

联系人通讯地址
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