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【ChiCTR2400084780】复杂椎旁动静脉畸形Cyber Knife治疗

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基本信息
登记号

ChiCTR2400084780

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-05-24

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

复杂椎旁动静脉畸形

试验通俗题目

复杂椎旁动静脉畸形Cyber Knife治疗

试验专业题目

复杂椎旁动静脉畸形Cyber Knife治疗

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

虽然PVAVS治疗结果相对理想（既往文献中PVAVS具有较高的治愈率在77%-91%），并且绝大多数患者的脊髓功能得到了改善，但对于传统介入栓塞或显微手术切除均难以获得理想结果的复杂病例，宣武医院中这类患者的占比可达20%。在这些PVAVS中，由于病变结构复杂，供血动脉数量多、血管直径过于细小和血管走行过于迂曲，血流量大等原因，微导管无法良好的到位，栓塞材料也无法在畸形血管内良好的弥散，这也是传统的经动脉途径栓塞无法取得满意治疗效果的主要原因。同时还存在一些PVAVS的病例，栓塞治愈有时较困难，仅单纯闭塞返流的根静脉虽然可以在短期内改善症状，但参与病变引流的椎管内静脉丛可能与其他根髓静脉存在吻合，随着静脉湖内压力的逐渐升高可能建立新的硬脊膜下返流通路，导致患者症状加重。这类患者若不及时干预性治疗，脊髓不可逆的损伤逐渐加重影响患者生活质量，严重的甚至可以导致心衰、肺动脉高压等并发症影响患者寿命，所以解决这类PVAVS患者治疗的困境目前是十分棘手的。我们目的应用赛博刀立体定向放射治疗这部分患者，观察疗效及安全性。

试验分类
试验类型

单臂

试验分期

治疗新技术

随机化

治疗团队成员包括具有脊髓动静脉畸形管理专业知识的神经外科医生和放射肿瘤科医生。通过对病例的共同讨论后入组

盲法

/

试验项目经费来源

国自然重点国际合作项目

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-04-22

试验终止时间

2027-05-31

是否属于一致性

/

入选标准

复杂解剖结构的椎旁动静脉畸形，进行多次干预性治疗后病变仍未治愈；

排除标准

其他类型脊髓血管畸形（例如：髓内动静脉畸形、髓周动静脉畸形、硬脊膜动静脉瘘等），患者通过栓塞或开刀手术病变可治愈，患者拒绝进行赛博刀放射治疗。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

河北医科大学第一医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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