ChiCTR2300072860
尚未开始
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2023-06-27
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卵巢恶性肿瘤
运动康复对卵巢恶性肿瘤患者术后长期获益的基础及临床研究
运动康复对卵巢恶性肿瘤患者术后长期获益的基础及临床研究
1. 主要研究目标：对新诊断的卵巢癌患者在一线铂类化疗期间分别予运动康复治疗和常规护理治疗干预后，确定两种方法对患者的无进展生存期和生活质量的影响。 2. 次要研究目标：骨髓抑制发生率、最大摄氧量，总生存期，生存质量，无创血流动力学，安全性，癌症相关性疲乏改善率。
随机平行对照
其它
使用SPSS 软件根据研究所需的样本量为每位受试者产生相应的 ID 号和随机数字；将随机数字升序排列（或降序排列）；根据分组之间的样本比例，按随机数字排序分配相应的样本量。
单盲，结果评估员对参与者的分组也不知情。
自筹
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2023-07-01
2033-10-01
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1.新诊断的上皮性卵巢癌、原发性腹膜癌或者输卵管癌的任何组织学亚型，适合一线化疗的患者； 2.年龄为18~70岁； 3.ECOG评分为0-2分，预期寿命至少为3个月； 4.术后接受一线化疗：卡铂和紫杉醇； 5.医生批准参加中等强度运动； 6.能够阅读、写作和理解中文； 7.理解能力和签署知情同意书的意愿； 8.愿意接受两次以上的静脉抽血进行研究； 9.计划化疗或已经开始化疗患者，参与者必须在第二个化疗周期开始之前入组； 10.血常规正常或轻度异常（白细胞计数≥3000 个细胞/μL，绝对中性粒细胞计数≥1500 个细胞/μL，血小板计数≥70000 个细胞/μL，血红蛋白浓度≥8.0g / dL），肝功能正常或轻度异常（丙氨酸氨基转移酶或天冬氨酸氨基转移酶是正常或更低上限的两倍，总胆红素是正常的上限或较低）和肾功能正常或轻度异常（肌酐较正常上限或更低）。；
登录查看1. 患者存在心理障碍 (医院焦虑抑郁情绪测量表≥11 分)； 2. 患者研究前28天内有手术史、腹部瘘或胃肠穿孔史、有活动性出血或出血史，以及癌症症状有中枢神经系统转移史； 3. 患者伴有严重肝肾功能障碍，无法控制的高血压或糖尿病病史； 4. 除了治愈的皮肤基底细胞癌及治愈的宫颈原位癌外，其它癌症无病期少于 5 年； 5. 患者研究前的 6 个月中具有任何一种或多种以下病症病史：由 NYHA 定义的 III 或 IV 6. 级充血性心力衰竭，不稳定性心绞痛，心肌梗塞； 6. 患者有身体残疾无法自主运动病史； 7. 患者有痴呆、躁动、精神错乱等病史； 8. 患者有心内膜炎、急性心包炎、严重主动脉瓣狭窄、严重下肢脉管炎或肢体功能障碍、急性肺动脉栓塞或者肺梗塞、严重心率失常等病史。；
登录查看浙江大学医学院附属第二医院
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