ChiCTR-OPC-14005347
尚未开始
冻干水痘减毒活疫苗
预防用生物制品
冻干水痘减毒活疫苗
2014-10-16
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水痘疫苗免疫持久性
冻干水痘减毒活疫苗在13岁至17岁人群中两剂次接种程序的免疫持久性研究
冻干水痘减毒活疫苗在13岁至17岁人群中两剂次接种程序的免疫持久性研究
评估13~17岁人群接种2剂冻干水痘减毒活疫苗的免疫保护效果及免疫持久性
单臂
上市后药物
由主办者在四个现场招募志愿者，随机抽取符合条件的志愿者参加，每个现场100名受试对象
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长春长生生物技术股份公司
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400
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2014-10-31
2016-12-30
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（1）年龄13岁-17岁，经查问病史、体检和临床判定健康，并符合本制品的免疫接种要求的受试者； （2）7天内无灭活疫苗接种史，一个月内无减毒活疫苗接种史，近3个月未接受过免疫球蛋白制剂，无疫苗接种禁忌症； （3）获得受试者本人和其监护人的知情同意，并签署知情同意书； （4）受试者本人及其监护人能遵守观察方案的要求； （5）无水痘、带状疱疹自然感染史和水痘疫苗接种史； (6)腋下体温≤37℃者。；
登录查看（1）有过敏、惊厥、癫痫和精神病史等家族史； （2）已知对该疫苗所含任何成分，包括辅料以及抗生素过敏者； （3）严重疾病和正处发热、急性感染期及慢性病活动期者； （4）使用类固醇治疗者； （5）血小板减少症或其它凝血障碍病史，可能造成皮下注射禁忌者； （6）任何一种有先天性免疫病史或已知免疫学功能损伤/低下者接受免疫治疗者； （7）患有先天畸形、发育障碍或严重的慢性病（如Down氏综合症、糖尿病、镰刀细胞贫血或神经疾患）； （8）过敏、疱疹、化脓、真菌感染等皮肤病患者； （9）接种前3个月内给以全血、血浆或免疫球蛋白治疗者； （10）在过去7天内曾有急性疾病、需要全身应用抗生素或抗病毒治疗的感染者； （11）妇女怀孕或哺乳期；接种后3个月内计划怀孕者。 （12）研究者认为不适宜参加的其它情况。；
登录查看河南省疾病预防控制中心
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