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18980413049
CTR20200204
主动终止(结合公司项目情况及战略发展方向后决定于2024年06月04日终止本项目。)
TQ-A3334片
化药
TQ-A3334片
2020-02-25
企业选择不公示
晚期非小细胞肺癌
TQ-A3334片治疗晚期非小细胞肺癌Ib期临床研究
TQ-A3334片在晚期非小细胞肺癌患者体内的耐受性、药代动力学和有效性的Ib期临床试验
211100
本试验主要的目的是评价TQ-A3334片在晚期非小细胞肺癌人群中的安全性;次要目的是评价TQ-A3334在晚期非小细胞肺癌人群中药代动力学和初步评价TQ-A3334联合安罗替尼对晚期非小细胞肺癌患者的有效性。探索性目的为与疗效、作用机制、安全性和/或病理机制相关的生物标志物的探索及评价TQ-A3334在晚期非小细胞肺癌人群中的药效动力学。
单臂试验
Ⅰ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 40 ;
国内: 30 ;
2020-07-06
/
否
1.理解并自愿签署书面知情同意书;
登录查看1.小细胞肺癌(包括小细胞癌与非小细胞癌混合的肺癌);
2.5年内出现过或当前同时患有其它恶性肿瘤,但治愈的子宫颈原位癌、非黑色素瘤的皮肤癌除外;
3.既往接受放疗、化疗、手术治疗,在治疗完成后(末次用药),距首次给药不足4周、口服靶向药不足5个药物半衰期者(按时间长者计算);或口服氟尿嘧啶类药物不足14天,丝裂霉素C以及亚硝基脲不足6周者;
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210002
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